The Lock Box Blog

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Integrating Vendor Documentation into CQV: Minimizing Duplication

Lieferdokumente im CQV nutzen: Doppelarbeit vermeiden

Inhaltsübersicht Einführung Bedeutung der Lieferantendokumentation bei CQV Arten von Lieferantendokumentation, die für CQV nützlich sind Risikobasierter Ansatz für die Lieferantendokumentation Minimierung von Doppelarbeit durch Lieferantendokumentation Bewertung von Lieferantenqualität und Dokumentationssystemen...

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CQV & Factory Acceptance Testing (FAT)

Die Bedeutung von FAT im CQV-Lebenszyklus | The Lock Box

Die Werksabnahmeprüfung (Factory Acceptance Testing, FAT) spielt eine entscheidende Rolle im Lebenszyklus der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV), insbesondere für Branchen, die strengen Qualitätsstandards unterliegen, wie die pharmazeutische und biopharmazeutische...

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Top 5 Pitfalls in CQV Projects and How to Avoid Them

Top 5 Fallstricke bei CQV-Projekten und wie man sie vermeidet

Inhaltsübersicht 1. Unvollständige Benutzeranforderungsspezifikationen (URS) 2. Unzureichendes Risikomanagement 3. Schlechte Zusammenarbeit mit den Anbietern 4. Unzureichende Dokumentation und Änderungskontrolle 5. Falsche Abstimmung zwischen Inbetriebnahme und Qualifizierung 1. Unvollständige Benutzeranforderungsspezifikationen (URS)...

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Safety Signage in Emergencies

Die Rolle von Sicherheitszeichen in der Notfallvorsorge

Die Rolle der Sicherheitsbeschilderung bei der Notfallvorsorge Die Sicherheitsbeschilderung spielt eine wichtige Rolle bei der Vorbereitung auf Notfälle, denn sie stellt sicher, dass die Arbeitsplätze für die effiziente Bewältigung verschiedener...

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Risk/Science Based Commissioning and Qualification

Qualifizierungsprozesse optimieren mit wissenschaftlichen Ansätzen

Rationalisierung von Qualifizierungsprozessen mit wissenschaftlich fundierten Ansätzen Inhaltsübersicht Einleitung Herausforderungen in traditionellen Qualifizierungsprozessen Der wissenschaftlich fundierte Ansatz bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung Schlüsselelemente eines wissenschaftsbasierten Ansatzes Risikobasierte Qualifizierung Gute technische...

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