The Lock Box Blog
Our comprehensive guides offer in-depth insights, practical tips, and expert advice to ensure workplace safety and compliance.
Vorbereitung auf ein Swissmedic-Audit
Vorbereitung auf ein Swissmedic-Audit Swissmedic, die schweizerische Aufsichtsbehörde für Heilmittel, auditiert pharmazeutische und biopharmazeutische Einrichtungen, um die Einhaltung der regulatorischen Standards sicherzustellen. Einrichtungen, die sich auf ein Swissmedic-Audit vorbereiten, müssen...
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Die Bedeutung der Trockenheit nach dem SIP in der Pharmaindustrie
Inhaltsübersicht 1. Einleitung 2. Die Rolle von Steam-in-Place (SIP) in der Sterilisation 3. Die Bedeutung der Trockenheit nach SIP 3.1 Verhinderung von mikrobieller Kontamination 3.2 Aufrechterhaltung der Produktqualität 3.3 Sicherstellung...
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Wann ist ein risikobasierter CQV-Ansatz zu riskant?
Inhaltsübersicht Einführung Überblick über die risikobasierte CQV Regulatorische Betonung des Risikomanagements bei CQV Wann wird risikobasierte CQV als zu riskant angesehen? Schritte für einen erfolgreichen risikobasierten Ansatz Regulatorische Wahrnehmungen über...
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Vermeidung der "Check-the-Box"-Mentalität bei CQV
In der Welt der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) ist eine der schwierigsten Denkweisen, die es zu überwinden gilt, der "Check-the-Box"-Ansatz, bei dem Teams Aufgaben einfach nur erledigen, um die...
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Die Bedeutung von Benutzeranforderungsspezifikationen (URS) in CQV
Inhaltsübersicht Einführung Was ist eine Benutzeranforderungsspezifikation (URS)? Vorteile einer gut definierten URS 1. Festlegung klarer Projektziele 2. Ermöglichung eines wissenschaftlichen und risikobasierten Ansatzes 3. Rationalisierung der Kommunikation und Dokumentation mit...
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Powerpoint-Sicherheitsfolie für Drogen am Arbeitsplatz
Die Folie "Lock Box Safety Moment" befasst sich diese Woche mit Drogen am Arbeitsplatz. Brauchen Sie die Powerpoint-Datei (pptx) für Ihre Präsentation? Kein Problem! Melden Sie sich unten an und...
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Sicherheitsrutsche für den Urlaub
Die Folie "Lock Box Safety Moment" befasst sich diese Woche mit dem Thema "Urlaub machen". Brauchen Sie die Powerpoint-Datei (pptx) für Ihre Präsentation? Kein Problem! Melden Sie sich unten an...
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Warning Slippery Signs: Improving Safety, Preventing Accidents
Discover the importance of Warning Slippery Signs in reducing workplace accidents and enhancing safety. This blog covers optimal sign placement, design features for maximum visibility, and compliance with safety regulations....
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Managing Construction for Seamless CQV in Pharma Projects
Table of Contents 1. Introduction 2. The Role of Construction Management in CQV 3. System Cleanliness and Its Impact on Commissioning 4. Ensuring Adherence to Regulatory Specifications 5. Strategies for...
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Understanding CQV: Commissioning, Qualification, and Validation
Commissioning, Qualification, and Validation (CQV) are essential processes in the pharmaceutical industry, ensuring that systems, equipment, and facilities are fit for their intended purpose. This blog explores the key phases...
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Integrating Vendor Documentation into CQV: Minimizing Duplication
Table of Contents Introduction Importance of Vendor Documentation in CQV Types of Vendor Documentation Useful for CQV Risk-Based Approach to Vendor Documentation Minimizing Duplication through Vendor Documentation Assessing Vendor Quality...
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Powerpoint-Sicherheitsfolie zur Sensibilisierung für beengte Räume
Die Folie "Lock Box Safety Moment" befasst sich diese Woche mit dem Bewusstsein für beengte Räume. Brauchen Sie die Powerpoint-Datei (pptx) für Ihre Präsentation? Kein Problem! Melden Sie sich unten...
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